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Naprossene
10% gel

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.


Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.



  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.

  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

  1. Che cos’è MOMENDOL GEL e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare MOMENDOL GEL
  3. Come usare MOMENDOL GEL
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare MOMENDOL GEL
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Momendol gel appartiene alla classe degli analgesici-antinfiammatori non steroidei per uso topico.

Momendol gel si usa per il trattamento locale dei dolori muscolari ed articolari, quali: dolore muscolare (mialgia), dolore in sede lombare, torcicollo, infiammazione di una borsa sinoviale in prossimità di un’articolazione od un tendine (borsite), infiammazione tendinea (tendinite), infiammazione della guaina sinoviale che circonda i tendini (tenosinovite), infiammazione dei tessuti attorno ad un’articolazione (periartrite), stiramenti muscolari, contusioni ed ematomi.

Momendol gel può essere utilizzato anche come coadiuvante nella riabilitazione a seguito di traumi e/o chirurgia ortopedica.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

Non usi MOMENDOL GEL

  • Se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento”).

 Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Momendol gel

  • Se presenta manifestazioni allergiche quali asma, orticaria, rinite, polipi nasali, angioedema, e reazioni anafilattiche indotte da acido acetilsalicilico e/o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
  • Se sta usando altri farmaci che richiedono cautela, veda il paragrafo successivo “Altri medicinali e Momendol gel”.
  • Il prodotto non deve essere applicato su occhi, mucose, ferite e/o lesioni cutanee.
  • Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione non si esponga alla luce solare diretta, compreso il solarium e le lampade o lettini abbronzanti, durante il trattamento e nelle due settimane successive (vedere “Possibili effetti indesiderati”).
  • Interrompere il trattamento in caso di rash cutanei o irritazioni cutanee.

Altri medicinali  e MOMENDOL GEL

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe  assumere qualsiasi altro medicinale.

MOMENDOL GEL con cibi, bevande e alcool

Nessuna influenza.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non è escluso. Pertanto durante la gravidanza e/o l’allattamento Momendol gel deve essere utilizzato a giudizio del medico e quando strettamente necessario. Momendol gel non deve essere utilizzato nel terzo trimestre di gravidanza.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Momendol gel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 

Usi sempre questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Spalmi il Momendol gel nella sede del dolore 2 volte al giorno, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento.

L’uso di Momendol gel non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia nei bambini.

Non usi il medicinale per più di 7 giorni. Non superare le dosi consigliate.

Consulti il medico o il farmacista se il dolore persiste o peggiora.

Se usa più MOMENDOL GEL di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Rivolgersi al medico o al farmacista se ha utilizzato il medicinale più volte di quelle raccomandate o in caso di ingestione accidentale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, MOMENDOL gel può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Arrossamento della cute (Eritema)
  • Prurito
  • Irritazione della cute
  • Sensazione di calore o di bruciore
  • Eruzione cutanea nell’area di applicazione del gel (Dermatite da contatto)
  • Formazione di vescicole (Eruzione bollosa)
  • Reazione di fotosensibilità
  • Reazione da ipersensibilità
  • Calore in sede di applicazione

 

L’uso prolungato di medicinali ad uso topico può provocare fenomeni di ipersensibilizzazione. In questa eventualità, interrompere il trattamento, vedere il medico e segnalare cosa è successo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Conservare nella confezione originale con il tappo chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dall'evaporazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene MOMENDOL GEL

Il principio attivo è naprossene ad una concentrazione del 10% (1 g di prodotto contiene 100 mg di naprossene).

Gli altri componenti  sono: alcool isopropilico, trolamina, glicerolo, idrossietilcellulosa, sodio idrossido, profumo contenente mentolo ed eucaliptolo, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di MOMENDOL GEL e contenuto della confezione

MOMENDOL gel si presenta sotto forma di un gel trasparente, omogeneo, da incolore a leggermente giallo, leggermente profumato.

Ogni confezione contiene un tubo di gel da 50 g  o 100 g.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

 

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Tel 0039 06 780531

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (Italia)

Fax 0039 06 78053291

 

Produttore:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona (Italia)

Tel 0039 071 8091

Fax 0039 071 809440

 

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

IRLANDA: MOMENDOL 10% w/w gel

GRECIA: MOMENDOL 10% w/w GEL

PORTOGALLO: MOMENDOL 100 mg/g (10%) GEL

 

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: Ottobre 2015

 

Attraverso il QR Code sull’astuccio o all’indirizzo http://leaflet.angelini.it/L09 è possibile leggere il foglio illustrativo aggiornato e multilingue.